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山東創(chuàng)新藥物研發(fā)有限公司

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私營企業(yè) ?|?101~200人 ?|?制藥/生物工程
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山東創(chuàng)新藥物研發(fā)有限公司成立于2008年,位于濟南高新區(qū)。作為施美藥業(yè)研發(fā)總部基地,十多年來,公司堅持以終為始,以臨床需求為導向,以客戶、患者為中心,以MAH為紐帶,大力實施創(chuàng)新驅動戰(zhàn)略,聚焦于手性降三高藥物等七大產品管線,搭建了以新型手性藥物研發(fā)平臺為代表的九大核心技術平臺,

并投資3億元建設了研發(fā)中心新址及中試生產平臺,建有6條普通化藥和抗腫瘤GMP生產線,劑型覆蓋口服、注射、外用、吸入等。公司以施美藥業(yè)為依托,以山東創(chuàng)新為引流入口,牢牢樹立“以仿養(yǎng)創(chuàng)、以仿促創(chuàng)、仿中有創(chuàng)、仿創(chuàng)結合”的經營理念,緊緊圍繞“大病種、大市場、大品種”疾病領域進行立項,通過“首仿、搶仿、高難仿”的差異化研發(fā)策略,采用“自主立項、自行研發(fā)、自我申報、擇機轉讓”的商業(yè)模式,形成了多環(huán)節(jié)、多領域的服務和經營能力,可為客戶提供高端仿制藥開發(fā)、一致性評價、改良型創(chuàng)新藥、創(chuàng)新藥研發(fā)等藥學研究、臨床試驗、技術成果轉化和高端制劑的CDMO/CMO等配套技術服務。

經過多年的發(fā)展,公司具備了從藥學到臨床研究CRO、從原料到制劑CDMO/CMO的“四輪驅動”式綜合服務能力?;诙嗄甑难邪l(fā)積累和豐富的技術成果,公司共獲得臨床及生產注冊批件160余件,目前在研3、4類高端仿制藥150余項,1、2類創(chuàng)新藥和改良型創(chuàng)新藥30余項,高端原料藥(API)項目100余種,能夠為不同類型的醫(yī)藥企業(yè)提供從端到端的全生命周期管理解決方案,實現(xiàn)全方位的技術和產業(yè)化支撐,是一家真正覆蓋CRO、CDMO/CMO、CSO全產業(yè)鏈一體化的CXO綜合服務提供商,在CRO公司中具有較強的市場影響力。

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