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山東華安生物科技有限公司創(chuàng)立于2008年2月，是國(guó)內(nèi)較早從事生物可吸收材料研發(fā)和應(yīng)用的企業(yè)，公司總投資3.2億，占地面積100畝，擁有萬(wàn)級(jí)GMP標(biāo)準(zhǔn)凈化車(chē)間3000余平方米，是一家由威高集團(tuán)投資組建的專(zhuān)業(yè)從事微創(chuàng)醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的高新技術(shù)企業(yè)。n公司擁有業(yè)內(nèi)公認(rèn)的醫(yī)療和聚合物領(lǐng)域?qū)＜翌I(lǐng)銜的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，持有多項(xiàng)自主研發(fā)的專(zhuān)利技術(shù)，并致力于發(fā)展為生物可吸收高分子材料研究和血管內(nèi)植/介入醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)公司，定位于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，服務(wù)于社會(huì)，造福醫(yī)生和病人。n華安公司創(chuàng)立伊始就瞄準(zhǔn)國(guó)際前沿的醫(yī)療器械，并致力于創(chuàng)新醫(yī)療器械的開(kāi)發(fā)，是國(guó)內(nèi)生物全降解冠脈藥物支架產(chǎn)品開(kāi)發(fā)者。“生物可吸收冠脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)”是本公司自主研發(fā)的產(chǎn)品，該產(chǎn)品以新材料研究和應(yīng)用技術(shù)為核心，涉及生物藥理學(xué)研究、固體力學(xué)研究、醫(yī)學(xué)臨床實(shí)驗(yàn)以及植入類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)等技術(shù)領(lǐng)域，被譽(yù)為繼球囊擴(kuò)張、金屬裸支架、藥物支架后的冠脈介入的第四次創(chuàng)新。歷時(shí)十多年的努力，攻克多個(gè)的技術(shù)難關(guān)，掌握了國(guó)際上僅有極少數(shù)跨國(guó)公司掌握的核心技術(shù)，成功研制出國(guó)內(nèi)首創(chuàng)的生物可吸收支架。并于2020年3月5日通過(guò)了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批上市。產(chǎn)品銷(xiāo)售已覆蓋三十多個(gè)省、市、自治區(qū)，擁有渠道經(jīng)銷(xiāo)商百余家、入院120余家。n公司本著“做治病救人的產(chǎn)品”的經(jīng)營(yíng)觀(guān)念，“產(chǎn)品質(zhì)量是公司的生命，顧客滿(mǎn)意是公司的追求”的質(zhì)量方針，通過(guò)了醫(yī)療器械行業(yè)ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證和ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證，并嚴(yán)格按照質(zhì)量管理體系要求進(jìn)行現(xiàn)代化生產(chǎn)和管理，2022年1月被評(píng)為＂高新技術(shù)企業(yè)＂。n創(chuàng)新改變生活，華安生物愿與您共創(chuàng)值得信賴(lài)的健康未來(lái)。n公司自主研發(fā)的新一代生物全降解冠脈雷帕霉素洗脫支架“Xinsorb”，是解決金屬支架晚期血栓理想的心血管支架。Xinsorb支架已在國(guó)內(nèi)率入臨床研究，完成了大批臨床試驗(yàn)，進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序。其卓越的療效和良好的安全性，為介入心臟病學(xué)帶來(lái)了一種新的治療策略——血管修復(fù)療法，并將引領(lǐng)心臟病介入治療的第四次革命。