青島百洋制藥有限公司為青島市高新技術(shù)企業(yè),是現(xiàn)代化的高端仿制藥研發(fā)生產(chǎn)基地,公司位于青島即墨市營(yíng)城路268號(hào),主要從事緩控釋固體制劑產(chǎn)品如滲透泵、微丸包衣、骨架片緩釋技術(shù)的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售,目前已經(jīng)投資2.8億元,工廠占地面積82500m2,一期建筑面積18000平方米,主要?jiǎng)┬桶ㄆ瑒?、硬膠囊劑、顆粒劑。
百洋制藥具備滲透泵和微丸包衣高端緩控釋制劑技術(shù),具備小試、中試研發(fā)生產(chǎn)和分析設(shè)備,實(shí)現(xiàn)了從實(shí)驗(yàn)室小試、中試到商業(yè)化大生產(chǎn)的條件。公司按照國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)建立了符合GMP要求的質(zhì)量體系,自2015年通過(guò)中國(guó)新版GMP認(rèn)證以來(lái),2016年零缺陷通過(guò)美國(guó)FDA的現(xiàn)場(chǎng)核查,17年和19年又連續(xù)通過(guò)美國(guó)FDA的現(xiàn)場(chǎng)核查。2019年3次通過(guò)中國(guó)NMPA注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查,2020年4次通過(guò)中國(guó)NMPA現(xiàn)場(chǎng)檢查。
公司產(chǎn)品領(lǐng)域主要致力于心血管、糖尿病、消化系統(tǒng)、慢性腎病、抗風(fēng)濕、其他慢性病等領(lǐng)域。公司秉承百洋醫(yī)藥集團(tuán)“為全社會(huì)提供更好的醫(yī)療健康產(chǎn)品和服務(wù)”的使命,重視培養(yǎng)和提高員工隊(duì)伍的科學(xué)素質(zhì)、質(zhì)量意識(shí)和技術(shù)能力,持續(xù)研發(fā)符合治療等效的高端仿制藥,不斷為我國(guó)及世界其他國(guó)家提供質(zhì)量?jī)?yōu)良的藥品制劑。
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