1.全面負(fù)責(zé) QC 實(shí)驗(yàn)室管理：原輔料、包材、中間體、成品、工藝用水、環(huán)境監(jiān)測(cè)等檢驗(yàn)管理。
2.嚴(yán)格按照藥典、企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、SOP 完成檢驗(yàn)、數(shù)據(jù)審核、OOS/OOT 調(diào)查與偏差處理，確保檢驗(yàn)合規(guī)、數(shù)據(jù)真實(shí)完整可追溯。
3.負(fù)責(zé) QC 團(tuán)隊(duì)管理、檢驗(yàn)任務(wù)分配、人員培訓(xùn)、技能提升與績(jī)效考核。
4.負(fù)責(zé)儀器設(shè)備（HPLC、電子天平、PH計(jì)等）管理、校驗(yàn)、維護(hù)與使用合規(guī)。
5.負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)品、試劑、試液、培養(yǎng)基、對(duì)照品、菌種管理與臺(tái)賬規(guī)范。
6.參與質(zhì)量體系建設(shè)：文件修訂、驗(yàn)證 / 確認(rèn)（方法驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、培養(yǎng)基模擬等）、穩(wěn)定性考察、數(shù)據(jù)完整性管理。
7.協(xié)同生產(chǎn)、物料、QA 完成偏差調(diào)查、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、供應(yīng)商審計(jì)、GMP 迎檢與整改。
1.藥學(xué)學(xué)、分析化學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè)，?？萍耙陨蠈W(xué)歷。
2.3 年以上制藥企業(yè) QC 工作經(jīng)驗(yàn)，1 年以上 QC 主管 / 組長(zhǎng)管理經(jīng)驗(yàn)。
3.熟悉中國藥典、GMP、數(shù)據(jù)完整性要求，熟練掌握理化檢驗(yàn)、儀器分析、微生物檢驗(yàn)。
4.能獨(dú)立處理 OOS/OOT、檢驗(yàn)異常，具備檢驗(yàn)方法驗(yàn)證與實(shí)驗(yàn)室管理能力。
5.工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、原則性強(qiáng)，具備良好的文檔撰寫、數(shù)據(jù)審核與團(tuán)隊(duì)管理能力。
6.能應(yīng)對(duì) GMP 檢查、客戶審計(jì)，執(zhí)行力強(qiáng)。
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