1、整理注冊(cè)材料及翻譯編寫(xiě)CTD等文件，跟蹤藥品注冊(cè)進(jìn)度。
2、參與、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)注冊(cè)內(nèi)容的準(zhǔn)備、實(shí)施和監(jiān)控，與相關(guān)部門進(jìn)行溝通，保證及時(shí)準(zhǔn)確地完成所需的注冊(cè)資料。
3、及時(shí)準(zhǔn)備國(guó)外客戶所需要的相關(guān)問(wèn)卷和技術(shù)資料。
4、負(fù)責(zé)注冊(cè)文件的歸檔保管。
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品調(diào)研。
1、本科及以上學(xué)歷（研究生學(xué)歷優(yōu)先），藥學(xué)、生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；具有較強(qiáng)的英文聽(tīng)、說(shuō)、讀、寫(xiě)能力，英語(yǔ)口語(yǔ)熟練者優(yōu)先，計(jì)算機(jī)操作水平良好。
2、從事藥品國(guó)際注冊(cè)工作兩年及以上工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉并掌握藥品管理及注冊(cè)等相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則，了解國(guó)家藥品注冊(cè)法規(guī)和指南；熟悉歐盟、FDA、東南亞等國(guó)注冊(cè)要求人員優(yōu)先。
3、較強(qiáng)的藥品注冊(cè)信息檢索和分析調(diào)研能力，良好的項(xiàng)目運(yùn)作能力，具有解決問(wèn)題的經(jīng)驗(yàn)和思路；
4、熟悉藥品注冊(cè)申報(bào)流程和各個(gè)環(huán)節(jié)，熟悉申報(bào)資料的撰寫(xiě)，具有對(duì)申報(bào)資料審核的能力；
在求職過(guò)程中如果遇到扣押證件、收取押金、提供擔(dān)保、強(qiáng)迫入股集資、解凍資金、詐騙傳銷、求職歧視、黑中介、人身攻擊、惡意騷擾、惡意營(yíng)銷、虛假宣傳或其他違法違規(guī)行為。請(qǐng)及時(shí)保留證據(jù)，立即向平臺(tái)舉報(bào)投訴，必要時(shí)可以報(bào)警、起訴，維護(hù)自己的合法權(quán)益。
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