1、負(fù)責(zé)分公司經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量管理，建立并維護(hù)質(zhì)量管理體系，推動(dòng)GSP制度有效施行。
2、組織起草、修訂質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程及質(zhì)量記錄憑證，確保GSP文件系統(tǒng)完整。
3、主持GSP自查內(nèi)審及藥監(jiān)部門迎檢工作，行使質(zhì)量否決權(quán)，審批關(guān)鍵質(zhì)量文件。
4、負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)首營(yíng)品種審核、供應(yīng)商及購(gòu)貨單位質(zhì)量體系評(píng)估與動(dòng)態(tài)管理。
5、主導(dǎo)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、偏差調(diào)查、變更控制、不合格品處理及不良反應(yīng)信息收集與反饋。
6、指導(dǎo)各部門落實(shí)質(zhì)量方針與目標(biāo)，組織質(zhì)量培訓(xùn)與考核，協(xié)調(diào)跨部門質(zhì)量管理工作。
7、負(fù)責(zé)特殊管理藥品、醫(yī)療器械在采購(gòu)、入庫(kù)、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)運(yùn)輸?shù)热^程質(zhì)量監(jiān)管。
1、藥學(xué)、制藥、生物、化學(xué)等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷。
2、3年以上藥品經(jīng)營(yíng)或生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，1年以上同崗位管理經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP），具備獨(dú)立搭建和維護(hù)質(zhì)量體系能力。
4、持有執(zhí)業(yè)藥師資格證者優(yōu)先，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)聘者需具備中級(jí)及以上職稱。
5、具備質(zhì)量受權(quán)人經(jīng)驗(yàn)，能主導(dǎo)內(nèi)審、外審、風(fēng)險(xiǎn)控制、偏差處理及藥監(jiān)檢查應(yīng)對(duì)。
6、原則性強(qiáng)、責(zé)任心強(qiáng)、抗壓能力強(qiáng)，具備優(yōu)秀的跨部門溝通協(xié)調(diào)與團(tuán)隊(duì)管理能力。
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