發(fā)放方式:每月15日?????
1、樣品檢驗:依據(jù)《中國獸藥典》及公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),獨立完成原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品及成品的理化全項檢驗(如含量、有關(guān)物質(zhì)、溶出度等)及微生物檢測(如無菌檢查、微生物限度、細菌內(nèi)毒素等);
2、儀器操作與維護:熟練操作并日常維護高效液相色譜儀(HPLC)、氣相色譜儀(GC)、紅外光譜儀(IR)、紫外分光光度計(UV)等精密儀器;參與儀器的校準(zhǔn)、期間核查及簡單故障排查,確保儀器狀態(tài)符合驗證要求;
3、數(shù)據(jù)與合規(guī):嚴(yán)格執(zhí)行新版獸藥GMP及數(shù)據(jù)完整性規(guī)范,規(guī)范填寫原始記錄及檢驗報告,確保數(shù)據(jù)真實、準(zhǔn)確、可追溯;協(xié)助進行OOS(超標(biāo)結(jié)果)調(diào)查及偏差分析;
4、環(huán)境與驗證:參與潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(沉降菌、浮游菌、塵埃粒子等)、工藝用水系統(tǒng)檢測;協(xié)助完成檢驗方法驗證/確認及穩(wěn)定性考察試驗;
5、負責(zé)實驗室試劑、對照品、菌種的管理,完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他技術(shù)工作。
1、年齡40周歲以下,本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥物分析、化學(xué)、微生物學(xué)、獸醫(yī)或相關(guān)專業(yè);
2、具有2年以上制藥或獸藥企業(yè)QC實驗室工作經(jīng)驗。必須具備獨立開展理化檢驗或微生物檢驗的能力,有獸藥GMP驗收工作經(jīng)歷優(yōu)先;
3、精通常規(guī)理化實驗操作(滴定、稱量、圖譜解析等)及微生物無菌操作技術(shù);
4、熟練操作HPLC、IR、UV等主流分析儀器,了解儀器原理及基本維護;
5、熟悉Office辦公軟件;
6、具備極強的原則性和誠信意識,對數(shù)據(jù)造假零容忍;
7、工作嚴(yán)謹(jǐn)細致,具備良好的邏輯思維能力和團隊協(xié)作精神;
8、能適應(yīng)實驗室工作環(huán)境,吃苦耐勞,穩(wěn)定性強。
9、熟悉《中國獸藥典》、新版獸藥GMP及相關(guān)獸藥法律法規(guī)者優(yōu)先。
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