發(fā)放方式：每月15日?????
1、負責(zé)建立并完善質(zhì)量保障及檢驗體系，組織編寫質(zhì)量管理體系文件并審核各部門文件。
2、全面負責(zé)質(zhì)量部的管理與運營，規(guī)劃并搭建符合GMP、ICH及法規(guī)要求的質(zhì)量管理體系。
3、監(jiān)督產(chǎn)品生產(chǎn)全過程質(zhì)量活動，落實過程監(jiān)督、放行審核、偏差OOS調(diào)查、變更控制、CAPA管理。
4、組織供應(yīng)商審計與管理，行使質(zhì)量否決權(quán)；主導(dǎo)客戶官方GMP審計及整改閉環(huán)。
5、組織年度質(zhì)量回顧、穩(wěn)定性考察、自檢與數(shù)據(jù)可靠性檢查；負責(zé)藥品追溯碼平臺維護及直報系統(tǒng)數(shù)據(jù)上傳。
6、建設(shè)質(zhì)量團隊，制定預(yù)算與培訓(xùn)計劃，開展cGMP及藥政法規(guī)培訓(xùn)，推動人才梯隊發(fā)展。
1、年齡35周歲以下，碩士及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，熟悉《藥品管理法》《GMP》《GSP》等法規(guī)。
2、熟練掌握質(zhì)量管理、風(fēng)險管理、項目管理知識，具備GMP認證及藥監(jiān)檢查應(yīng)對經(jīng)驗。
3、具備較強的文件編寫與審核能力，英語六級及以上者優(yōu)先（涉外業(yè)務(wù)需良好英語讀寫能力）。
4、原則性強，溝通協(xié)調(diào)與組織能力突出；有藥品一致性評價經(jīng)驗者優(yōu)先。
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