崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)控與合規(guī)管理，確保符合GMP規(guī)范。
2、參與質(zhì)量體系文件編制、審核及執(zhí)行情況檢查，組織內(nèi)部質(zhì)量審計(jì)。
3、配合完成產(chǎn)品驗(yàn)證（工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、分析方法驗(yàn)證）及風(fēng)險評估工作。
4、對原輔料、中間體、成品進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)結(jié)果審核及放行判定。
5、處理偏差、OOSOOT事件，主導(dǎo)CAPA制定與跟蹤落實(shí)。
崗位要求
1、生物技術(shù)類、化工技術(shù)類等相關(guān)專業(yè)背景，熟悉藥品生產(chǎn)流程及質(zhì)量管理體系。
2、了解《中國藥典》《藥品管理法》《GMP規(guī)范》等法規(guī)要求。
3、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力與文檔撰寫能力，責(zé)任心強(qiáng)，細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)。
4、能適應(yīng)制藥企業(yè)潔凈區(qū)工作環(huán)境，接受階段性加班或倒班安排。
工作地址
山東省臨沂市開發(fā)區(qū)·朝陽街道長安路88號
HR信息
上官先生
3日內(nèi)活躍
與HR聊聊
安全警示
立即投訴
在求職過程中如果遇到扣押證件、收取押金、提供擔(dān)保、強(qiáng)迫入股集資、解凍資金、詐騙傳銷、求職歧視、黑中介、人身攻擊、惡意騷擾、惡意營銷、虛假宣傳或其他違法違規(guī)行為。請及時保留證據(jù)，立即向平臺舉報投訴，必要時可以報警、起訴，維護(hù)自己的合法權(quán)益。
公司其他職位 查看本公司更多職位
質(zhì)量專員
4-6K
臨沂市-開發(fā)區(qū) | 年齡不限 | 大專
生物藥生產(chǎn)技術(shù)專員
5-8K
臨沂市-開發(fā)區(qū) | 22歲-35歲 | 大專
藥品生產(chǎn)管培生
4-6K
臨沂市-開發(fā)區(qū) | 20歲-26歲 | 本科
質(zhì)量管培生
7-10K
臨沂市-開發(fā)區(qū) | 22歲-26歲 | 碩士
藥品生產(chǎn)
4-8K
臨沂市-開發(fā)區(qū) | 18歲-35歲 | 大專
醫(yī)療設(shè)備/器械 制藥/生物工程
上市公司
1000人以上
臨沂市開發(fā)區(qū)朝陽街道長安路88號
感興趣的職位
風(fēng)險提示
齊魯人才 本平臺所有招聘信息，未經(jīng)書面授權(quán)不得轉(zhuǎn)載 投訴電話：0531-84992572