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刷新時(shí)間:03-11
產(chǎn)品/工藝工程師 8-15K 參考工資
山東省東營(yíng)市開(kāi)發(fā)區(qū)? | ?3-5年?| ?本科? | ?年齡不限? | ?招聘人數(shù)不限? | ?全職
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崗位職責(zé)

一、核心專業(yè)技能(必備)
1. 配方設(shè)計(jì)能力
精通軟膠囊囊殼配方(明膠 / 甘油 / 水比例、增塑劑、防腐劑、色素)
精通內(nèi)容物配方(油溶性 / 混懸型、助懸劑、抗氧化、相容性評(píng)估)
能解決囊殼脆裂、滲漏、粘連、內(nèi)容物沉降、崩解不合格等問(wèn)題
2. 工藝與設(shè)備能力
熟悉軟膠囊完整工藝流程:溶膠→制丸→干燥→撿丸→包裝
掌握關(guān)鍵工藝參數(shù):制丸溫度、轉(zhuǎn)速、干燥溫濕度、冷卻時(shí)間等
熟悉設(shè)備:軟膠囊壓丸機(jī)、溶膠罐、干燥機(jī)、膠體磨、洗丸機(jī)等原理與操作
能進(jìn)行工藝參數(shù)優(yōu)化、設(shè)備調(diào)試、故障排查、產(chǎn)能提升
3. 質(zhì)量與合規(guī)能力
熟悉GMP、SC、保健食品注冊(cè) / 備案法規(guī)與現(xiàn)場(chǎng)要求
掌握質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):崩解時(shí)限、水分、含量均勻度、微生物、重金屬等檢測(cè)方法
能設(shè)計(jì)穩(wěn)定性試驗(yàn)(加速 / 長(zhǎng)期)、撰寫(xiě)質(zhì)量研究報(bào)告
熟練使用HPLC、GC、崩解儀、硬度計(jì)、水分測(cè)定儀等檢測(cè)設(shè)備
4. 技術(shù)文檔與項(xiàng)目能力
編寫(xiě):配方單、SOP、工藝規(guī)程、批記錄、驗(yàn)證方案、研發(fā)報(bào)告
項(xiàng)目管理:制定計(jì)劃、跟蹤進(jìn)度、跨部門(mén)(生產(chǎn) / QC/QA)協(xié)作
數(shù)據(jù)處理:Excel/Origin 做工藝參數(shù)分析、穩(wěn)定性趨勢(shì)、問(wèn)題根因
二、綜合能力要求
嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、動(dòng)手能力強(qiáng)、問(wèn)題解決與根因分析能力突出
良好溝通與團(tuán)隊(duì)協(xié)作,能培訓(xùn)生產(chǎn)人員、指導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)工藝
抗壓能力強(qiáng),可接受中試 / 量產(chǎn)駐廠跟蹤
英語(yǔ)讀寫(xiě)能力(閱讀外文文獻(xiàn)、設(shè)備手冊(cè))
三、加分項(xiàng)(優(yōu)先錄用)
有 ** 素食軟膠囊(植物膠 / 羥丙基淀粉)** 開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)
有東營(yíng)本地生物 / 保健品廠工作經(jīng)驗(yàn)(如廣元、諾康、安美倫)
持有執(zhí)業(yè)藥師、食品工程師、中級(jí)職稱等證書(shū)
有專利撰寫(xiě)、項(xiàng)目申報(bào)、FDA / 歐盟合規(guī)經(jīng)驗(yàn)
四、典型崗位職責(zé)(對(duì)應(yīng)招聘要求)
負(fù)責(zé)軟膠囊新產(chǎn)品配方開(kāi)發(fā)、小試 / 中試 / 放大,確定最優(yōu)工藝參數(shù)
解決生產(chǎn)中囊殼、內(nèi)容物、設(shè)備、質(zhì)量等技術(shù)問(wèn)題
編寫(xiě) / 修訂SOP、工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)證文件,確保 GMP 合規(guī)
配合生產(chǎn)部門(mén)試產(chǎn)、培訓(xùn)、現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)支持,保障穩(wěn)定量產(chǎn)
參與原料評(píng)估、供應(yīng)商審核、成本優(yōu)化、穩(wěn)定性考察
跟蹤行業(yè)技術(shù),參與工藝改進(jìn)、降本增效、新品規(guī)劃

崗位要求

一、基本任職要求
1. 學(xué)歷與專業(yè)
學(xué)歷:本科及以上(碩士?jī)?yōu)先,應(yīng)屆生可放寬至本科)
專業(yè):
藥學(xué)、藥物制劑、制藥工程、生物工程
食品科學(xué)與工程、應(yīng)用化學(xué)、精細(xì)化工等相關(guān)專業(yè)
2. 工作經(jīng)驗(yàn)
3–5 年軟膠囊配方 / 工藝 / 生產(chǎn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)(藥企 / 保健品廠優(yōu)先)
有小試→中試→量產(chǎn)全流程經(jīng)驗(yàn)、主導(dǎo)過(guò)新品上市者優(yōu)先
熟悉明膠 / 植物膠軟膠囊、化妝品精油/魚(yú)油 / 輔酶 Q10 / 植物提取物等常見(jiàn)品類者優(yōu)先

工作地址
山東省東營(yíng)市開(kāi)發(fā)區(qū)·開(kāi)發(fā)區(qū)池州路33號(hào)2幢
HR信息
安美倫生物
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