1、在制劑車間主任領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)制劑車間的工藝技術(shù)管理工作。
2、負(fù)責(zé)制定崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)、批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄及輔助記錄。
3、監(jiān)督檢查工藝規(guī)程和SOP執(zhí)行情況,及時(shí)糾正違規(guī)行為。
4、調(diào)查生產(chǎn)過程中的偏差,提出工藝技術(shù)層面的糾正與預(yù)防措施。
5、解決生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的技術(shù)質(zhì)量問題,保障生產(chǎn)正常有序進(jìn)行。
6、負(fù)責(zé)工藝查證及產(chǎn)品質(zhì)量檢查。
7、起草并組織實(shí)施工藝驗(yàn)證、設(shè)備清潔驗(yàn)證等驗(yàn)證方案及報(bào)告。
8、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄的領(lǐng)用、發(fā)放、收集、匯總、初審及提交審核。
9、參與GMP合規(guī)管理、文件系統(tǒng)維護(hù)、變更控制與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
10、協(xié)助開展人員培訓(xùn)、物料管理、經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)統(tǒng)計(jì)及三級(jí)安全管理工作。
1、藥學(xué)、制藥工程、生物技術(shù)或相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。
2、熟悉《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)及相關(guān)藥政法規(guī)。
3、掌握藥品生產(chǎn)工藝規(guī)程、關(guān)鍵工藝參數(shù)及強(qiáng)控點(diǎn),具備現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)問題處理能力。
4、具備藥品生產(chǎn)技術(shù)實(shí)踐經(jīng)歷,有文件起草、驗(yàn)證參與或偏差調(diào)查經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
5、責(zé)任心強(qiáng),具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、文檔編寫能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)。
在求職過程中如果遇到扣押證件、收取押金、提供擔(dān)保、強(qiáng)迫入股集資、解凍資金、詐騙傳銷、求職歧視、黑中介、人身攻擊、惡意騷擾、惡意營(yíng)銷、虛假宣傳或其他違法違規(guī)行為。請(qǐng)及時(shí)保留證據(jù),立即向平臺(tái)舉報(bào)投訴,必要時(shí)可以報(bào)警、起訴,維護(hù)自己的合法權(quán)益。
