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1.體系審計(jì)落地： 負(fù)責(zé)制定年度內(nèi)部審計(jì)計(jì)劃，聚焦公司質(zhì)量管理體系（ISO9001、ISO13485）、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）等核心體系，開展全流程審計(jì)工作，涵蓋研發(fā)、生產(chǎn)、采購、銷售、售后等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，排查體系運(yùn)行漏洞并形成審計(jì)報(bào)告。
2.合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)防控：跟蹤醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)及政策更新，對(duì)公司生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的合規(guī)性進(jìn)行常態(tài)化監(jiān)督，針對(duì)潛在風(fēng)險(xiǎn)提出預(yù)警及改進(jìn)建議，推動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)閉環(huán)管理。
3.審計(jì)整改跟蹤：針對(duì)審計(jì)過程中發(fā)現(xiàn)的問題，明確整改責(zé)任部門、整改要求及完成時(shí)限，全程跟蹤整改進(jìn)度，驗(yàn)證整改效果，確保問題得到有效解決并形成長(zhǎng)效機(jī)制。
4.審計(jì)資料管理：負(fù)責(zé)審計(jì)工作底稿、審計(jì)報(bào)告、整改記錄等資料的系統(tǒng)化整理、歸檔及保管，確保資料的完整性、真實(shí)性和可追溯性，配合外部審計(jì)機(jī)構(gòu)的檢查工作。
5.體系優(yōu)化支撐： 結(jié)合審計(jì)結(jié)果及行業(yè)最佳實(shí)踐，為公司質(zhì)量管理體系、內(nèi)控流程的優(yōu)化升級(jí)提供專業(yè)建議，協(xié)助組織開展體系培訓(xùn)，提升全員合規(guī)意識(shí)。
1.學(xué)歷與專業(yè)：本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、質(zhì)量管理、審計(jì)學(xué)、會(huì)計(jì)學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；持有內(nèi)審員資格證、ISO13485審核員證、注冊(cè)會(huì)計(jì)師（CPA）等證書者優(yōu)先。
2.工作經(jīng)驗(yàn)：3年以上醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)部審計(jì)或質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械GMP、ISO9001、13485等管理體系及行業(yè)法規(guī)，了解醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)經(jīng)營全流程者優(yōu)先。
3.專業(yè)能力：具備扎實(shí)的審計(jì)理論知識(shí)和實(shí)操能力，能獨(dú)立完成審計(jì)計(jì)劃制定、現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)、報(bào)告撰寫及整改跟蹤；掌握常用審計(jì)工具及方法，具備良好的問題分析、風(fēng)險(xiǎn)判斷和邏輯推理能力。
4.職業(yè)素養(yǎng)：具備高度的責(zé)任心、原則性和保密意識(shí)，工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致；擁有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，能高效推動(dòng)跨部門整改工作；熟練使用Office辦公軟件（Word、Excel、PPT）及審計(jì)相關(guān)工具。
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