發(fā)放方式:每月25日?????
1、負責起草并審核生產(chǎn)管理相關的文件,包括本公司及CMO公司的小試、中試、工藝驗證、設備驗證等生產(chǎn)相關文件。
2、負責按照生產(chǎn)計劃,與受托方進行生產(chǎn)的對接。
3、負責生產(chǎn)用原輔包等生產(chǎn)物資的采購申請單制定;負責與受托方進行原輔包驗收、貯存等工作交接,確保其采購、驗收、貯存等符合GMP要求。
4、負責委托產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)督,能及時發(fā)現(xiàn)問題并及時處理。
5、負責銜接好與受托方其他部門的工作,確保委托產(chǎn)品在規(guī)定的時限完成生產(chǎn)。
6、負責生產(chǎn)管理部的相關培訓工作。
7、對偏差和變更中生產(chǎn)板塊內(nèi)容進行處理、跟蹤和審核。
8、完成領導交代的其他工作。
1、藥學、藥物制劑、制藥工程、生物工程、生物制藥、化工類等相關專業(yè)大專及以上學歷。
2、從事過藥品生產(chǎn)管理等方面工作,熟悉無菌制劑工藝,主要是小容量注射液生產(chǎn)工藝。
3、熟悉GMP、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《已上市化學藥品藥學變更研究技術指導原則》等相關法律法規(guī)、指導原則。
4、有較強的溝通能力,文字和語言表達能力較強,能獨立撰寫生產(chǎn)相關的文件。
5、熟悉相應劑型設備的基礎知識。
在求職過程中如果遇到扣押證件、收取押金、提供擔保、強迫入股集資、解凍資金、詐騙傳銷、求職歧視、黑中介、人身攻擊、惡意騷擾、惡意營銷、虛假宣傳或其他違法違規(guī)行為。請及時保留證據(jù),立即向平臺舉報投訴,必要時可以報警、起訴,維護自己的合法權益。
