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山東省東營市東營區(qū)?
| ?3-5年?| ?大專?
| ?20歲-35歲? | ?招3~5人? | ?全職
法定節(jié)假日 五險一金年終獎節(jié)日福利雙休8小時工作制帶薪年假健康體檢提供住宿餐補/工作餐
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專業(yè)要求
制藥工程
食品科學與工程
食品質(zhì)量與安全
生物工程
生物制藥
合成生物學
食品生物技術
化工生物技術
藥品生物技術
藥品生產(chǎn)技術
藥品質(zhì)量與安全
生物制藥技術
藥物制劑技術
化學制藥技術
薪資詳情
發(fā)放方式：每月10日?????
崗位職責
FDAGMP化學藥生物藥藥品QA藥品工藝藥品驗證
1. 現(xiàn)場管理：對生產(chǎn)、倉儲、QC現(xiàn)場進行監(jiān)督檢查，對批記錄及輔助記錄的填寫情況進行檢測，確保各項生產(chǎn)操作活動符合GMP要求。
2. 異常事件處理：組織相關部門進行偏差、OOS/OOT/MDD、退貨、不合格品、投訴等異常事件的調(diào)查處理。
3. 環(huán)境檢測：完成各潔凈區(qū)環(huán)境微生物、懸浮粒子檢測，定期進行純蒸汽、壓縮空氣、氮氣取樣檢測，匯總檢測數(shù)據(jù)并形成趨勢分析報告。
4. 文件維護：維護產(chǎn)品質(zhì)量相關體系文件,確保質(zhì)量管理體系的有效運行和持續(xù)改進。
崗位要求
1、統(tǒng)招本科及以上學歷，藥學、制藥工程、生物技術等相關專業(yè)；
2、從事過至少3年以上的無菌藥品生產(chǎn)或質(zhì)量管理工作，有無菌原料藥FDA或歐盟現(xiàn)場認證經(jīng)歷的優(yōu)先；
3、嚴格細致，原則性強，良好的溝通與團隊協(xié)作能力；
4、能熟練應用各類辦公軟件。
晉升機制
QA專員QA主管QA經(jīng)理
工作地址
山東省東營市東營區(qū)·織女河路1號
HR信息
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