1、負責原材料、輔料、包裝材料的理化或微生物限度檢驗。
2、在生產(chǎn)線上對在制品進行過程與在線檢驗,監(jiān)督工藝紀律執(zhí)行情況。
3、對成品及出貨產(chǎn)品進行最終檢驗,確保符合質(zhì)量標準和訂單要求。
4、詳細填寫檢驗記錄、報告單和臺賬,確保數(shù)據(jù)準確、完整、可追溯,并對產(chǎn)品做出合格與否判定及狀態(tài)標識。
5、識別并記錄質(zhì)量缺陷,參與質(zhì)量異常分析與調(diào)查,提出糾正預(yù)防措施并跟蹤實施。
6、負責檢驗儀器、設(shè)備、標準品的日常操作、維護、保養(yǎng)、校準和管理,確保檢驗環(huán)境(如潔凈區(qū))符合GMP等規(guī)范要求。
1、大專及以上學(xué)歷,化工與制藥類相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2、熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)、藥典或相關(guān)行業(yè)質(zhì)量標準者優(yōu)先。
3、能熟練使用萬用表、游標卡尺、千分尺等常規(guī)量具,具備裸眼放大鏡顯微鏡目視檢查能力者優(yōu)先。
4、具備凈化室工作經(jīng)驗或電子制藥行業(yè)背景者優(yōu)先。
5、熟悉Word Excel等辦公軟件,具備基本數(shù)據(jù)分析與報告撰寫能力。
6、責任心強,細致嚴謹,具備良好的溝通協(xié)調(diào)與問題處理能力。
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