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山東省青島市高新區(qū)?
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專業(yè)要求
材料科學與工程
材料化學
新能源材料與器件
機械制造及其自動化
機械設計及理論
材料學
高分子材料
高分子材料工程
高分子科學與工程
藥學
藥物化學
微生物與生化藥學
崗位職責
1、負責醫(yī)療器械類產品的研發(fā)設計與優(yōu)化改進,包括結構設計、材料選型、工藝適配及性能驗證。
2、參與新產品開發(fā)全流程(如APQP、DFMEA),協(xié)同生產、質量、注冊等部門完成產品從概念到量產的轉化。
3、開展生物相容性、力學性能、滅菌適應性等相關研究,確保符合YYT 0287、ISO 13485及NMPA注冊要求。
4、負責2D3D工程圖紙繪制、BOM編制、技術文檔輸出及設計變更管理。
5、支持產品臨床評價、注冊申報及生產轉移過程中的技術問題解決。
崗位要求
1、碩士及以上學歷,專業(yè)為機械設計及理論、機械制造及其自動化、機械工程、材料科學與工程、高分子材料工程、高分子材料科學與工程、生物材料或電力系統(tǒng)及其自動化等相關方向;具備醫(yī)療器械背景者優(yōu)先。
2、熟悉常用醫(yī)療器械材料(如PEEK、PC、ABS、醫(yī)用不銹鋼、鈦合金、可降解高分子等)特性及加工工藝。
3、熟練使用SolidWorksCreoUG等三維建模軟件,具備有限元基礎或仿真經驗者更佳。
4、了解醫(yī)療器械法規(guī)體系(如GB 9706、YY 0505、ISO 14971)及質量管理體系要求。
5、具備良好的邏輯分析能力、跨部門協(xié)作能力和技術文檔撰寫能力。
工作地址
山東省青島市高新區(qū)·豐隆路17號
HR信息
楊女士
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201~500人
青島市高新區(qū)豐隆路17號
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