1、負(fù)責(zé)制定和實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量控制體系及相關(guān)文件。
2、組織建立、健全并監(jiān)督執(zhí)行質(zhì)量管理體系文件。
3、對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品化工原料、銷售退回產(chǎn)品逐批按法定標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程進(jìn)行驗(yàn)收。
4、負(fù)責(zé)在庫(kù)原料及中間品的養(yǎng)護(hù)檢查，建立驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)信息檔案。
5、指導(dǎo)并監(jiān)督倉(cāng)庫(kù)保管、運(yùn)輸及生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量工作，檢查儲(chǔ)存條件（溫濕度等）并記錄、糾偏。
6、定期匯總分析近效期、不合格品、質(zhì)量偏差等信息并上報(bào)。
7、負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)、供貨單位、客戶資質(zhì)審核與系統(tǒng)錄入，確保合法有效。
8、參與供應(yīng)商審計(jì)、偏差調(diào)查、變更審核、GMPGSP內(nèi)審及產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧。
1、熟悉GMPGSP質(zhì)量管理體系，具備應(yīng)用化工技術(shù)、高分子合成技術(shù)、工業(yè)分析技術(shù)或化工工藝等相關(guān)專業(yè)背景。
2、具備基本的實(shí)驗(yàn)室操作能力與化工物料質(zhì)量判別能力，能閱讀工藝文件及檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。
3、責(zé)任心強(qiáng)，原則性強(qiáng)，能獨(dú)立行使質(zhì)量否決權(quán)。
4、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，可配合內(nèi)外部審計(jì)及跨部門質(zhì)量協(xié)作。
5、熟練使用辦公軟件，有質(zhì)量檔案管理、記錄歸檔及報(bào)告編制經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
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