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1.驗證體系與計劃管理?：負責優(yōu)化和維護公司驗證管理體系，包括起草、審核驗證總計劃、年度驗證總結報告及相關文件；主導驗證活動的規(guī)劃與實施，確保符合GMP 等法規(guī)要求。
2.驗證方案與報告審核?：組織審核工藝、清潔、檢驗方法等確認或驗證方案及報告，監(jiān)督驗證數據的可靠性與合規(guī)性；處理驗證過程中出現的偏差、變更及風險評估。
3.跨部門協調與資源管理?：協調生產、設備、質量、倉儲等部門推進驗證工作，指導驗證小組開展具體任務，確保驗證活動按時完成。?
4.驗證培訓?：負責驗證、風險相關知識培訓 ，提升團隊專業(yè)能力；參與內外部審計，確保驗證文件合規(guī)并通過認證。?
5.領導交辦的其他任務。