1、按照國家相關(guān)法律、法規(guī)對(duì)研制藥品進(jìn)行新藥注冊(cè)申報(bào)。
2、負(fù)責(zé)與注冊(cè)部門、藥檢機(jī)構(gòu)和審評(píng)中心的聯(lián)系,跟蹤注冊(cè)進(jìn)度。
3、對(duì)擬開發(fā)新藥的注冊(cè)申報(bào)狀況、市場(chǎng)前景、技術(shù)要求等進(jìn)行綜合分析。
4、參與了解新藥的整個(gè)研制過程,負(fù)責(zé)新藥材料審核。
5、跟進(jìn)新藥的臨床研究工作。
6、制定新藥申報(bào)計(jì)劃及方案。
7、按照相關(guān)文件要求完成政府項(xiàng)目申報(bào)。
8、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
1、碩士及以上學(xué)歷,獸醫(yī)、生物、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),具備較強(qiáng)的英文水平。
2、知識(shí)與技能:掌握生物制品注冊(cè)相關(guān)政策法規(guī)、技術(shù)要求及工作流程,具有一定的生物、制藥等領(lǐng)域的知識(shí)儲(chǔ)備。
3、工作能力:具備較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)管理能力,良好的溝通表達(dá)能力,具有一定組織協(xié)調(diào)能力。
在求職過程中如果遇到扣押證件、收取押金、提供擔(dān)保、強(qiáng)迫入股集資、解凍資金、詐騙傳銷、求職歧視、黑中介、人身攻擊、惡意騷擾、惡意營銷、虛假宣傳或其他違法違規(guī)行為。請(qǐng)及時(shí)保留證據(jù),立即向平臺(tái)舉報(bào)投訴,必要時(shí)可以報(bào)警、起訴,維護(hù)自己的合法權(quán)益。
