問(wèn) 我想去一家企業(yè)應(yīng)聘醫(yī)藥總監(jiān)的崗位，想先了解一下它的職責(zé)是什么？

答 1、負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品臨床醫(yī)學(xué)研究規(guī)劃、年度計(jì)劃和預(yù)算，并組織實(shí)施。 2、負(fù)責(zé)建立和完善臨床醫(yī)學(xué)部組織及管理體系、制度和流程，并持續(xù)改進(jìn)和優(yōu)化。 3、負(fù)責(zé)所有臨床項(xiàng)目的臨床研究工作(包括方案的制定、臨床研究基地的選擇、CRO合作與管理、合同的洽談、臨床監(jiān)查、臨床研究進(jìn)度控制等)。 4、確保臨床研究過(guò)程符合國(guó)家藥品管理法規(guī)及藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求以及研究數(shù)據(jù)的真實(shí)可靠。 5、協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，協(xié)助處理臨床數(shù)據(jù)；與注冊(cè)部門協(xié)作進(jìn)行臨床申報(bào)。