問 我是一名正在找工作的求職者，想了解一下，藥品注冊經(jīng)理的崗位職責(zé)是什么？

答 1. 負(fù)責(zé)撰寫生物藥注冊申報資料，制訂產(chǎn)品注冊計劃及策略，并保證在規(guī)定時間內(nèi)完成申報； 2. 負(fù)責(zé)藥品注冊過程中與藥監(jiān)等有關(guān)部門的協(xié)調(diào)和溝通，包括與省級和國家局新藥注冊和審評部門的溝通、協(xié)調(diào)審評專家；以及與藥檢所、藥典會、中保辦等機(jī)構(gòu)的工作往來；包括注冊咨詢和溝通、申請和組織咨詢會議、答辯等工作，具備良好的溝通及協(xié)調(diào)能力，能獨(dú)立處理政府事務(wù)，并配合藥品監(jiān)管部門辦理相關(guān)手續(xù)，建立并維護(hù)和藥品評審機(jī)構(gòu)人員及其他相關(guān)人員的關(guān)系，保持良好溝通； 3. 負(fù)責(zé)與CRO公司的溝通協(xié)調(diào)工作； 4. 負(fù)責(zé)對已申報品種的審評進(jìn)度進(jìn)行跟進(jìn)，積極解決在審評和檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題。