問 我是學生物醫(yī)學工程專業(yè)的，我想咨詢一下，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工程師的崗位職責是什么??？

答 1、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊檢驗及臨床試驗； 2、負責國產(chǎn)II類及Ⅲ類產(chǎn)品的申報工作； 3、負責準備臨床試驗、國產(chǎn)及進口產(chǎn)品注冊的相關文件； 4、撰寫項目申報資料。 5、參與器械新產(chǎn)品立項的資料收集工作； 6、負責項目試驗方案設計、執(zhí)行工作； 7、掌握并熟悉國家最新的醫(yī)療器械注冊的相關法規(guī)。