問 最近看到有招聘產(chǎn)品注冊專員的，想咨詢一下，產(chǎn)品注冊專員的崗位職責是什么?

答 1. 參與和協(xié)助醫(yī)療器械產(chǎn)品在市場區(qū)域內(nèi)和國內(nèi)的注冊工作，按照相關法律法規(guī)及標準的要求，編寫技術要求及注冊所需的各類臨床試驗的文件，跟進產(chǎn)品檢測，注冊檢驗，臨床試驗等，按計劃取得注冊證； 2. 對注冊項目進行分析評估并制訂注冊策略； 3. 與檢驗、測試、認證機構保持密切聯(lián)系，建立良好關系，確保產(chǎn)品的注冊檢驗和質量標準復核的順利進行；與審評部門建立并維護良好的工作關系。