問 臨床監(jiān)察員的崗位職責(zé)是什么？以前沒有接觸過這個崗位，所以想了解一下。

答 1. 負責(zé)醫(yī)療器械和藥品的臨床試驗項目管理，確保項目按照計劃進度實施。 2. 準(zhǔn)備臨床研究資料、選擇臨床研究機構(gòu)，與研究機構(gòu)保持好協(xié)調(diào)關(guān)系。 3. 制定臨床試驗計劃、評估項目預(yù)算，跟蹤項目進展。 4. 參與編寫有關(guān)臨床試驗方案的技術(shù)文件，審核、督察臨床試驗嚴(yán)格按照國家法規(guī)進行。 5. 組織、協(xié)調(diào)臨床試驗期間的活動，撰寫項目報告。