問 我是一名正在找工作的求職者，想了解一下，注冊質(zhì)量工程師的崗位職責(zé)是什么？

答 1. 負(fù)責(zé)與產(chǎn)品注冊相關(guān)的檢測部門、臨床試驗(yàn)單位及藥監(jiān)局建立良好的合作關(guān)系。 2. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)撰寫、產(chǎn)品注冊檢測及與檢測部門的溝通； 3. 負(fù)責(zé)組織臨床試驗(yàn)，撰寫產(chǎn)品臨床試驗(yàn)一系列申請(qǐng)材料，與臨床試驗(yàn)單位的溝通、協(xié)調(diào)； 4. 負(fù)責(zé)跟蹤更新醫(yī)療器械監(jiān)管、注冊等方面法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，并且在公司內(nèi)部進(jìn)行及時(shí)實(shí)施。 5. 負(fù)責(zé)臨床及注冊材料的收集、整理、裝訂及存檔。 6. 安排產(chǎn)品注冊工作計(jì)劃，負(fù)責(zé)遞交注冊材料，跟蹤注冊進(jìn)程及具體協(xié)調(diào)工作。