醫(yī)藥公司注冊經(jīng)理的崗位職責是什么?
[崗位職責]
???解決者:熱心網(wǎng)友
問 我的專業(yè)是藥學,有多年的工作經(jīng)驗,準備去一家醫(yī)藥公司應(yīng)聘注冊經(jīng)理,請教一下:醫(yī)藥公司注冊經(jīng)理的崗位職責是什么?
答 崗位職責: 1、參與公司新藥研發(fā)項目立項、報批工作,并持續(xù)跟進產(chǎn)品研發(fā)注冊進度; 2、組織撰寫和審核產(chǎn)品申報資料,負責現(xiàn)場核查的協(xié)調(diào)工作; 3、負責建立和保持與CDE、新藥審評專家等與醫(yī)藥注冊相關(guān)的國家、省、市相關(guān)政府部門的良好工作關(guān)系; 4、組織收集、解讀藥品注冊申報的法規(guī)政策和技術(shù)要求等動態(tài)信息提供項目立項和研究參考; 5、負責公司各藥政法規(guī)證照的申報、復更及再注冊等的組織申報工作; 6、協(xié)助進行新藥可行性報告的法規(guī)可行性評估; 7、完成領(lǐng)導交辦的其他工作任務(wù)。
