問 最近看到有招聘臨床項目經(jīng)理的，想咨詢一下，臨床項目經(jīng)理的崗位職責(zé)是什么？

答 1、負(fù)責(zé)臨床試驗項目組織、實施、管理； 2、負(fù)責(zé)倫理會的申請及臨床啟動會和總結(jié)會的召開； 3、協(xié)助臨床試驗方案設(shè)計、試驗報告審核； 4、按合作單位要求提供相應(yīng)的資料； 5、組織監(jiān)查、進度跟蹤，確保臨床試驗的質(zhì)量； 6、檢查并報告試驗進度和質(zhì)量、病例報告表填寫、試驗用藥品使用、藥品不良反應(yīng)等各方面情況，完成監(jiān)查報告； 7、維護與主要研究者和各臨床基地良好的合作關(guān)系； 8、負(fù)責(zé)臨床資料的撰寫 （包括注冊申報的臨床模塊資料、CRF、ICF等)。