問 最近看到有招聘醫(yī)療器械注冊經理的，想咨詢一下，醫(yī)療器械注冊經理的崗位職責是什么？

答 1. 負責注冊部框架，以及完善注冊相關制度與文件； 2. 負責國內/國際醫(yī)療器械注冊申報工作； 3. 按照相關法律法規(guī)及標準的要求，起草產品標準，跟進產品檢測，注冊檢驗，臨床試驗等； 4. 與國家藥監(jiān)局等部門聯(lián)系溝通，確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行，實時跟蹤產品注冊進程，確保按時獲證； 5. 負責與項目客戶、研究者及相關領域專家保持良好、適時的溝通，維護與客戶及專家的良好合作。