問 最近有一家公司來我們學(xué)校招聘制劑項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的崗位，不知道這個崗位主要是干什么的？

答 1. 按SFDA-CDE指南要求審評國內(nèi)外企業(yè)申報(bào)制劑部分資料； 2. 對制劑部項(xiàng)目進(jìn)行調(diào)研、技術(shù)、可行性及風(fēng)險(xiǎn)評估工作； 3. 負(fù)責(zé)組織撰寫藥品注冊申報(bào)資料制劑部分，并對其質(zhì)量進(jìn)行把關(guān)審核； 4. 負(fù)責(zé)與公司其他部門溝通協(xié)調(diào)，并對部門內(nèi)部人員統(tǒng)籌安排，完成中試及放大工作； 5. 對研究人員進(jìn)行工作指導(dǎo)、業(yè)務(wù)技能等相關(guān)知識培訓(xùn)，打造有競爭力的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。