醫(yī)療器械注冊專員的崗位職責是什么?
[崗位職責]
???解決者:熱心網(wǎng)友
問 我是負責人才招聘的,想招聘一名醫(yī)療器械注冊專員,不知道該怎么編輯崗位職責,請教一下:醫(yī)療器械注冊專員的崗位職責是什么?
答 醫(yī)療器械注冊專員的崗位職責:1、負責組織編寫、修改產(chǎn)品注冊標準;2、負責注冊中各類申請的起草、上交和領取回執(zhí)等工作;3、負責對注冊申報相關資料進行翻譯和校對工作;4、負責與食品藥品監(jiān)督管理局、技術審評中心、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢測中心及其它相關部門的日常溝通,并向注冊主管及時匯報有關情況;5、負責對上交文件資料的保管工作;6、負責對注冊樣品的下單、編號進行確認;7、負責定期制定本人注冊任務的推進計劃并交注冊主管審核;8、負責對注冊準備的注冊申報材料進行編制、審核;9、負責接收藥監(jiān)管理部門的審評意見,并根據(jù)意見進行修改,或者與其他部門溝通解決;10、負責檢測工程師的行程安排和接待工作;11、監(jiān)督公司檢測部門對檢測樣機進行檢測,標準條款形成自測報告的審核;12、協(xié)助檢測工程師完成樣品檢測工作并記錄相關重要數(shù)據(jù);13、完成注冊主管安排的其他任務。14、負責每兩個月或不定期給其他部門進行一次新標準或新法規(guī)的培訓。15、幫助研發(fā)技術人員解決有源或無源項目的標準項目和界定問題。
